本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
生まれつきのあざには、意味があるといわれていることを知っていますか? スピリチュアルの世界ではあざを「バースマーク」と呼び、前世での出来事や経験、あなたの性格を表すものとされています。 この記事では、生まれつきのあざができている部位によって分かる、前世からのメッセージを解説していきます。 目次 生まれつきのあざ「バースマーク」は前世からのメッセージ? (1)前世で死因となった跡 (2)生まれ変わりである証し (3)ツインレイに出会うため 【場所別】 生まれつきあるあざのスピリチュアルな意味とは 足に生まれつきあるあざは「行動的な人」 手に生まれつきあるあざは「手に才能が眠っている」 腕に生まれつきあるあざは「今世への警告」 胸に生まれつきあるあざは「愛情を多く与える使命」
若是脖子后边长痣,有几种解释。 第一种解释是脖子后边有痣代表有靠山,在事业上会有贵人相助。 第二种解释是脖子后边长痣代表有远大的志向和对未来美好的憧憬,但是苦无门路和机遇,前半生可能会碌碌无为,但是后半生却会大展宏图,家财万贯。
而生肖,则是根据出生年份来决定的,共有十二个,包括鼠、牛、虎、兔、龙、蛇、马、羊、猴、鸡、狗和猪。在中国文化中,生肖被认为可以影响一个人的性格和命运,因此很多人会根据自己的生肖来挑选合适的职业和生活方式。
屬龍人生於六月,小暑之際,龍男龍女雖有過人才能,可總不得機會。 父母兄弟姐妹依靠,此月生人,雖然腹學,,無奈生不逢時,事業上,無貴人幫助,做事運氣。 經商上,力利交錯,一生命運沉浮起落。
風水植物大家都會選擇富貴竹及虎尾蘭,但原來坊間還有不少植物可助催運,只要運用適合風風水佈局,就可改善健康、招財運和學習運、化解是非官非,以及招桃花等。 今次Cosmo請來80後風水師玄明,為大家深入淺出,推介家居室內植物風水擺設! Venus Law Associate Content Director, Features Follow Follow ADVERTISEMENT CONTINUE READING BELOW 登入 瀏覽本網站,可獲取積分換領專屬優惠 立即登入/登記 點擊查看專屬優惠 1 風水植物禁忌:陰木、尖刺類植物 玄明指,植物在五行元素中屬木,而木亦有陰木、陽木之分。 陽木屬於能一枝獨秀向上生長的植物,即「喬木」如松樹。
片頭痛の典型的な症状では、頭痛の前に目の前がチカチカ・キラキラするような前兆の症状が起こり、その後ズキズキするような頭痛が片側のこめかみや目の周囲に起こります。頭痛に伴って気持ち悪さや嘔吐、光や音、匂いが気になるような症状が起こります。片頭痛発作の経過や症状につい ...
血鸚鵡魚,又叫做紅財神、財神魚、鸚鵡魚,是橘色雙冠麗魚(Amphilophus citrinellus)和紫紅火口(Vieja melanura)的人工雜交魚,而不是一個自然的物種。 產於臺灣。. 其體形近似球形或卵圓形,背圓、尾鰭發達,全身幾乎血紅色,長著可愛的三角嘴,總似笑不合口, 因此深受魚迷們喜愛。
白色矮星は、 質量 がおよそ10 太陽質量 に満たず、 中性子星 になるほど重くはない 恒星 の 進化 の最終状態であり、 銀河系 にある恒星の97%以上がこのような進化をたどると考えられている [7] :§1 。 低質量から中質量の恒星が 水素 の 核融合 を起こす 主系列星 の段階を終えた後、恒星は膨張して 赤色巨星 となり、この段階では巨星内部での トリプルアルファ反応 によって ヘリウム から 炭素 と 酸素 が合成される。 赤色巨星の質量が軽く、 コア が炭素の核融合を起こすのに必要な温度 (およそ10億 K) に到達できない場合、核融合を起こせない炭素と酸素は恒星の中心部に蓄積する。 このような恒星がその外層を放出して 惑星状星雲 を形成した後に、コアの部分が残される。
五分法